Фармацевтические лиофилизаторы с укупоркой флаконов top press, за цикл вмещают от 2 468 до 22 932 флаконов Ø22 мм. Полки работают при −50…+70 °C, ловушка охлаждается до −75 °C, предельный вакуум ≤ 1 Па, препарат закрывается под вакуумом или в инертном газе.
Укупорка top press1.15–10.5 м² · 5 моделейдо 22 932 флаконов Ø22 за циклЛовушка −75 °C · вакуум ≤ 1 Па
KADAMM ЛС-ФМ — фармацевтические вакуумные сублимационные сушилки для серийного выпуска инъекционных препаратов, вакцин, антибиотиков и диагностических наборов. Механизм top press вдавливает пробки во флаконы прямо в камере, под вакуумом или в инертном газе, и препарат не контактирует с воздухом.
Полки с программируемым подогревом на −50…+70 °C, глубокая ловушка на −75 °C и вакуум до 1 Па позволяют досушить препарат до остаточной влажности по фармакопее. Управление автоматическое: температурный профиль цикла, тревоги, журнал, уровни доступа операторов.
Пять моделей: от ЛС-ФМ1 (1.15 м², до 2 468 флаконов Ø22 мм) до ЛС-ФМ10 (10.5 м², до 22 932 флаконов). Для крупных производств есть ЛС-ФМ 15–50 на загрузку до 111 тысяч флаконов за цикл.
Вместимость приведена для флаконов Ø22 и Ø16 мм в таблице. Конфигурацию под ваши флаконы, кассеты и пробки подтвердит менеджер.
Как устроена печь
Укупорка флаконов top pressГидравлические плиты закрывают пробки под вакуумом или в инертном газе, препарат не касается воздуха.
Полки −50…+70 °CТемпературный профиль задаётся программой, разброс по полке небольшой — партия сохнет равномерно.
Ловушка −75 °CГлубоко охлаждённый конденсатор для препаратов с низкой эвтектикой.
Вакуум ≤ 1 ПаГлубокий вакуум для досушки до остаточной влажности по фармакопее.
Автоматическое управлениеЦикл по программе, тревоги, журнал процесса, уровни доступа операторов.
Фармацевтическое исполнениеПолированные поверхности камеры из нержавеющей стали; встраивается в чистые помещения.
Технические характеристики
Параметр
KADAMM ЛС-ФМ1
KADAMM ЛС-ФМ2
KADAMM ЛС-ФМ3
KADAMM ЛС-ФМ5
KADAMM ЛС-ФМ10
Площадь полок
1.15 м²
2.16 м²
3.24 м²
5.2 м²
10.5 м²
Лотки / полки
600 × 480 мм, 5 полок
600 × 900 мм, 5 полок
600 × 900 мм, 7 полок
750 × 1000 мм, 8 полок
900 × 1520 мм, 8 полок
Флаконы Ø22 мм, шт/цикл
2 468
4 608
6 912
11 648
22 932
Флаконы Ø16 мм, шт/цикл
4 788
8 960
13 440
22 540
42 966
Потребляемая мощность
18 кВт
21 кВт
24 кВт
25 кВт
58 кВт
Масса
1.5 т
2.6 т
2.8 т
5 т
7 т
Габариты (Ш×Г×В)
2500 × 1100 × 2000 мм
2500 × 1300 × 2000 мм
2800 × 1200 × 2500 мм
4000 × 1500 × 2500 мм
6700 × 1800 × 3500 мм
Укупорка флаконов
top press — гидравлические плиты, укупорка под вакуумом или в инертном газе
декларация соответствия ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (ЕАЭС)
Вместимость рассчитана для стандартных флаконов, а реальная зависит от кассет и пробок. Конфигурацию и опции — мойку на месте (CIP), инертный газ — фиксируем в коммерческом предложении.
Сферы применения
Инъекционные препаратыЛиофилизация во флаконах с укупоркой пробками под вакуумом.
Вакцины и биопрепаратыСерийный выпуск препаратов, чувствительных к нагреву.
Антибиотики и субстанцииСушка фармацевтических субстанций без потери активности.
Диагностические наборыРеагенты во флаконах с долгим сроком годности.
Ветеринарные препаратыСерийная лиофилизация ветеринарных вакцин и сывороток.
Контрактное производствоЛиофилизация препаратов по контракту.
Чем сильна серия
✓
Укупорка под вакуумом — препарат не касается воздуха
✓
5 моделей: 2.5–23 тыс. флаконов Ø22 за цикл
✓
Вакуум ≤ 1 Па — остаточная влажность по фармакопее
ЛС-ФМ 1–10 — фармацевтическая лиофилизация среднего масштаба. Для крупных производств есть ЛС-ФМ 15–50, для отработки технологии — пилотная ЛС-ПУ. Подскажем, что выбрать.
Конфигуратор заказа
Отметьте модели, количество и опцию ловушки — спецификация для заявки соберётся автоматически.
Шаг 1 — Позиции
5 моделей 1.15–10.5 м² · укупорка top press
Шаг 2 — Спецификация
Итоговый список позиций; печать или сохранение в PDF
Шаг 3 — Заявка
Готовый список на info@kadamm.com
Что входит в поставку
Комплект поставки
✓ Лиофильная сушилка выбранной модели
✓ Вакуумный насос
✓ Лотки и полки; в исполнениях М — манифольд с колбами, в исполнениях У — механизм укупорки
✓ Сетевой кабель
✓ Паспорт с руководством по эксплуатации и гарантийный талон
Гарантия и документы
✓ Сервис в гарантийный период и после него
✓ Сроки и условия гарантии сообщит менеджер
Вопросы и ответы
Как устроена лиофильная (сублимационная) сушка?+
Продукт сначала замораживают, затем сушат под вакуумом: лёд переходит в пар, минуя жидкое состояние, — это и есть сублимация. Процесс называют лиофилизацией, а установку — лиофилизатором или сублимационной сушилкой. После сушки продукт сохраняет структуру, вкус и биологическую активность, хорошо хранится и восстанавливается водой.
Как работает укупорка top press?+
Гидравлический механизм с прижимными плитами: когда сушка закончена, плиты вдавливают пробки во флаконы прямо в камере, под вакуумом или в инертном газе. Препарат закрыт ещё до открытия камеры и не набирает влагу из воздуха.
Сколько флаконов помещается в установку?+
От 2 468 у ЛС-ФМ1 до 22 932 у ЛС-ФМ10 флаконов Ø22 мм, или от 4 788 до 42 966 флаконов Ø16 мм. Точную вместимость под ваши флаконы и кассеты рассчитаем при подборе.
Как перенести технологию с пилотной установки?+
Цикл, отлаженный на пилотных ЛС-ПУ или ЛС-П, переносят на ЛС-ФМ с тем же температурным профилем: у этих платформ согласованы подогрев полок и глубина ловушки.
Какие документы и что с квалификацией?+
С установкой поставляется эксплуатационная документация: паспорт, руководство и документы о соответствии. Какие документы нужны для квалификации (IQ/OQ) и какие опции выбрать, обсудите с менеджером при заказе.
Как оформить заказ и получить цену?+
Воспользуйтесь кнопкой «Запросить цену» или соберите комплект в конфигураторе. Мы пришлём коммерческое предложение, где указаны стоимость, срок поставки и порядок оплаты. Доставляем в любой регион России.
Какими документами подтверждается соответствие?+
На оборудование серии оформлены документы о соответствии требованиям безопасности.
Для продажи в России и странах ЕАЭС на печи оформляется декларация по ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Паспорт, инструкция по эксплуатации, документы о соответствии
Сервис
Поддержка и ЗИП
Под заказ: комплектующие, вакуумные насосы, ЗИП
* Фотографии на сайте могут не совпадать с поставляемым изделием: вид зависит от конфигурации, типоразмера и комплектации. Площадь полок, температура ловушки, вакуум и насос определяются исполнением — точные значения приведены в таблице «Технические характеристики».
** Производитель вправе менять характеристики и комплектацию без отдельного уведомления. Перед заказом сверьте данные с менеджером.
Купить KADAMM ЛС-ФМ 1–10
Подберём конфигурацию, пришлём коммерческое предложение и договоримся о сроках.
