КАДАММ ПБК-А — активный ламинарный передаточный бокс с фильтром HEPA

Пассивный ПБК — для передач, где чистота воздуха в самом боксе не так важна: материал быстро переходит из одной зоны в другую и не задерживается внутри. Обычно это клинико-диагностические лаборатории, общие лабораторные задачи, передача расходников.

Активный ламинарный ПБК-А нужен в двух случаях: когда стерильные материалы долго хранятся в боксе — например, расходники загружают утром на всю смену, — и когда материалы передают в зону более высокого класса, например из 8-го в 5-й, не нарушая чистоты.

ПБК-А дороже пассивного бокса и требует подключения к сети, но для стерильного производства и работы с клеточными культурами это привычный выбор.

В камере поддерживается 5-й класс чистоты при условии, что HEPA-фильтр меняют при росте перепада давления, УФ-лампу — по мере износа, дезинфекцию проводят по регламенту, а бокс стоит в помещении 7-го класса или чище. В помещении 8-го класса и грязнее через неплотности постоянно попадает пыль, и внутри бокса может остаться только 6-й класс. Для гарантированного класса А с документальным контролем используйте серию ПБК-Л.

На фармацевтическом производстве по ГОСТ Р 52249 — да, желательно раз в год: скорость потока измеряют в трёх точках камеры (она должна быть равномерной, 0.36–0.54 м/с), целостность HEPA-фильтра проверяют аэрозольным тестом, класс чистоты — счётчиком частиц. Для обычных лабораторных задач достаточно проверки раз в 1–2 года. Мы проводим такие проверки — квалификацию монтажа и работы — за 2–4 рабочих дня на один бокс с оформлением протоколов.

HEPA-фильтр при обычной работе — 6–8 часов в день в помещении 7-го класса — служит 2–4 года. Когда перепад давления на нём достигает 150–200 Па, фильтр пора менять; первый признак износа — скорость потока ниже 0.36 м/с.

УФ-лампа служит 8000–10 000 часов; если включать её на 30 минут в день, этого хватит на 2–3 года.

Предфильтр, если он установлен по заказу, моют раз в месяц и меняют раз в 6–12 месяцев.

Сменные позиции: ФВР-HEPA-ПБК, УФЛ-Р-ПБК.

Да, подставку с колёсами можно заказать отдельно. Бокс можно перевозить между помещениями лаборатории — например, утром в зону подготовки, вечером обратно. Учтите, что для работы от сети нужен гибкий кабель достаточной длины, а чтобы поток был стабильным, во время работы бокс должен стоять неподвижно. Подставка выдерживает все размеры; её высота — 750 мм, так что рабочая высота получается 1200–1350 мм, удобно для работы стоя.

ПБК-А — ламинарный бокс с HEPA-фильтром 99.995% и 5-м классом чистоты в камере, три размера: 500, 600 и 700 мм. Это стандартное лабораторное решение без документального контроля перепада давления.

ПБК-Л — серия с HEPA-фильтром класса H14 (не менее 99.995% частиц 0.3 мкм), дифманометром для документального контроля фильтра и таймером продувки на 0–999 секунд. Пять размеров — от 400 до 800 мм. Класс А по ГОСТ Р 52249 и документы для фармацевтического аудита.

ПБК-А выбирают для общих лабораторных задач, клинической микробиологии и биотехнологий. ПБК-Л — для стерильного производства по фармацевтическим регламентам, работы с высокоочищенными субстанциями и выпуска инъекционных препаратов.

Для приготовления небольших объёмов стерильных растворов — разведения реагентов, фильтрования через мембрану — в лаборатории и при выпуске малых партий подходит: 5-й класс чистоты в камере защищает от загрязнения. Для производства инъекционных препаратов с официальным аудитом лучше серия ПБК-Л с документально подтверждённым классом А. Для больших объёмов работ используйте боксы биологической безопасности серии ББК с полноценной рабочей зоной.

Для встраивания в стену нужен проём по наружным размерам корпуса с запасом 20 мм, стена толщиной не меньше 150 мм и заземлённая розетка 220 В, 50 Гц. На подставку бокс ставят на любое ровное место, оставив 500 мм для обслуживания. Потолок — не ниже 2.2 м, а при установке на подставку — 2.4 м. Лучше размещать бокс в относительно чистой зоне, 7-го класса или чище: так ламинарный поток работает эффективнее всего.